Công tác bảo trì thiết bị y tế: Làm như thế nào?

Nội dung chính [ Ẩn ]

Để được hỗ trợ nhanh nhất về công tác bảo trì thiết bị y tế thiết bị y tế, Quý khách gọi đến hotline 1800.6083 để được phục vụ tốt nhất, hoặc để lại thông tin liên lạc tại địa chỉ mail [email protected]

 

” Thiết bị y tế cần được kiểm định, hiệu chuẩn, bảo dưỡng định kỳ và tiếp tục để bảo vệ độ đúng mực cũng như độ nhạy của thiết bị trong hoạt động giải trí kiểm tra, khám chữa bệnh. ”

1. BẢO TRÌ THIẾT BỊ Y TẾ NHẰM MỤC ĐÍCH GÌ?

Việc thực thi bảo dưỡng giúp thiết bị hoạt động giải trí tốt, giảm những sự cố và hỏng hóc giật mình đồng thời cũng cải thiện sự bảo đảm an toàn trong quy trình khám chữa bệnh và liên tục của chăm nom lâm sàng cho bệnh nhân .

2. CÁC YẾU TỐ TRONG QUÁ TRÌNH BẢO TRÌ

2.1. Đánh giá nhu cầu bảo trì

Một thiết bị y tế cần phải được bảo dưỡng liên tục do tương quan đến những yếu tố :

  • Rủi ro cho bệnh nhân (hậu quả trực tiếp từ sự cố thiết bị hoặc thiết bị không sẵn sàng khi cần): việc kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra trước khi sử dụng, sau khi sử dụng và thực hiện thường xuyên có thể làm giảm đáng kể những sai sót trong chẩn đoán, khám chữa bệnh;
  • Rủi ro dịch vụ y tế (ảnh hưởng đến dịch vụ hoặc mất quyền sử dụng thiết bị): Nếu lỗi thiết bị sẽ ảnh hưởng đáng kể đến dịch vụ lâm sàng thì nên xem xét các bước tương tự như đối với yếu tố rủi ro cho bệnh nhân.

2.2. Mức độ bảo trì thiết bị y tế

Thiết bị y tế khi triển khai bảo dưỡng cần phải xem xét đến những yếu tố :

  • Thời gian chết chấp nhận được trên thiết bị: Khi một mặt hàng có khả năng hết hạn sử dụng trong một thời gian và khối lượng công việc có thể được quản lý bằng thiết bị khác.

Nếu có vừa đủ thiết bị sửa chữa thay thế hoặc quá trình thay thế sửa chữa, thời hạn chết hoàn toàn có thể không ảnh hưởng tác động đáng kể đến rủi ro đáng tiếc y tế. Một số loại thiết bị giám sát hoàn toàn có thể nhu yếu kiểm tra / sửa chữa thay thế liên tục như : bình oxy, pin, sạc …

Vinacontrol CE kiểm định thiết bị y tế

Hoạt động kiểm tra, bảo dưỡng thiết bị cần được thực thi định kỳ, liên tục

2.3. Trang thiết bị y tế bao lâu cần bảo trì một lần

Việc xác lập thời hạn bảo dưỡng một thiết bị nhờ vào :

  • Tuổi của thiết bị: thiết bị tương đối mới sẽ đáng tin cậy hơn và do đó có thể được bảo hiểm theo thỏa thuận bảo trì;
  • Lịch sử sự cố: Phân tích cẩn thận các lý do cho sự hỏng hóc có thể tiết lộ điểm yếu trong thiết kế thiết bị, có thể được khắc phục bằng cách chủ động thay thế các bộ phận hỏng và thảo luận với các nhà sản xuất về các sửa đổi;
  • Lịch sử bảo trì: các khuyến nghị của các nhà sản xuất phải được tính đến.

2.4. Phân công bảo trì trang thiết bị y tế

– Khi đã quyết định hành động một chính sách bảo dưỡng và tương hỗ tương thích, bước tiếp theo là quyết định hành động ai triển khai từng góc nhìn của việc làm. Có thể thực thi bảo dưỡng nội bộ và bảo dưỡng bên ngoài :

  • Các yếu tố ảnh hưởng đến bảo trì nội bộ: Loại thiết bị; Hạn chế về năng lực; Áp lực nội bộ;
  • Các yếu tố ảnh hưởng đến bảo trì bên ngoài: Dịch vụ tại chỗ; Nhà cung cấp dịch vụ độc lập

– Đối tượng làm công tác làm việc bảo dưỡng

  • Quyết định ai sẽ bảo trì thiết bị có thể rõ ràng tùy theo tính chất của thiết bị, khả năng của dịch vụ nội bộ và quy trình của tổ chức

Sau khi bảo trì, thiết bị y tế cần được kiểm định hoặc hiệu chuẩn lại để hoạt động của thiết bị được chính xác so với hoạt động ban đầu.

Để được tư vấn rõ hơn về công tác bảo trì trang thiết bị, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, Quý khách liên hệ hotline miễn phí cước 1800.6083, email [email protected] để được phục vụ tốt nhất.

3. KIỂM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN THIẾT BỊ Y TẾ SAU BẢO TRÌ

Theo khảo sát trong thực tiễn, kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị y tế tại những cơ sở chưa thực sự được chăm sóc và đã bị ” bỏ ngỏ ” trong một thời hạn dài. Một số địa phương khi kiểm tra 331 thiết bị y tế gồm huyết áp kế, máy đo điện tim, máy đo điện não và cân sức khỏe thể chất, có tới 327 thiết bị hết hiệu lực hiện hành kiểm định ( 99 % ). Nhiều địa phương, 100 % TBYT được kiểm tra đều phát hiện sai số .
Kết quả, từ cuộc thanh tra diện rộng tại 63 tỉnh, thành phố đã cho thấy, trong tổng số 1.493 cơ sở y tế ( gồm cả tư nhân và công lập ) được thanh tra, có tới 25,8 % cơ sở có vi phạm. Trong 13.437 TBYT được kiểm tra, có 26,8 % thiết bị vi phạm. Những số lượng đó thực sự làm ” giật mình ” tổng thể những cơ quan chức năng quản trị tương quan .

Vinacontrol CE kiểm định thiết bị y tế

Hoạt động hiệu chuẩn thiết bị y tế tại Bệnh viện

Nhằm siết chặt công tác quản lý trang thiết bị y tế và giảm độ rủi ro trong quá trình khám, chữa bệnh, Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung về việc quản lý trang thiết bị y tế, yêu cầu tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trước khi sử dụng, định kỳ và sau một đợt sửa chữa.

Về quy trình, thủ tục tiến hành kiểm đinh, hiệu chuẩn thiết bị y tế, quý khách liên hệ với chúng tôi qua hotline 1800.6083, email [email protected] hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.