Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế

Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại những cơ sở y tế được quy định tại Nghị định số 36/2016 / NĐ-CP ngày 15/05/2016 của nhà nước về quản trị trang thiết bị y tế ; Nghị định số 169 / 2018 / NĐ-CP ngày 31/12/2018 của nhà nước về sửa đổi, bổ trợ 1 số ít điều của Nghị định số 36/2016 / NĐ-CP và Nghị định số 03/2020 / NĐ-CP ngày 01/02/2020 của nhà nước sửa đổi, bổ trợ Điều 68 Nghị định số 36/2016 / NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ trợ tại Nghị định số 169 / 2018 / NĐ-CP .

1. Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế

  • a) Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả.

  • b ) Trang thiết bị y tế phải được dữ gìn và bảo vệ, bảo dưỡng, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ những hướng dẫn kỹ thuật khác theo quy định của nhà phân phối và phải được kiểm định theo quy định tại Nghị định này để bảo vệ chất lượng .
  • Đối với những trang thiết bị y tế có nhu yếu khắt khe về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động thì ngoài việc phải tuân thủ những quy định về bảo vệ chất lượng theo quy định tại Nghị định này còn phải tuân thủ quy định của pháp lý về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động .
  • c ) Phải lập, quản trị, tàng trữ khá đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế ; thực thi hạch toán kịp thời, rất đầy đủ trang thiết bị y tế về hiện vật và giá trị theo quy định hiện hành của pháp lý về kế toán, thống kê và những quy định pháp lý khác có tương quan ; bảo vệ kinh phí đầu tư triển khai những trách nhiệm theo quy định tại điểm b này .
  • d ) Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản trị có thẩm quyền về quản trị trang thiết bị y tế .

2. Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước
Các cơ sở y tế của Nhà nước ngoài việc thực hiện quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế theo quy định tại mục 1, phải thực hiện quản lý trang thiết bị y tế theo các quy định sau:

  • a ) Việc góp vốn đầu tư, shopping, quản trị, sử dụng trang thiết bị y tế để triển khai theo quy định của pháp lý về quản trị sử dụng gia tài công .
  • b ) Khuyến khích sử dụng những trang thiết bị y tế sản xuất trong nước .

Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế

3. Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế

  • a ) Cơ sở y tế có những quyền sau :
    • − Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành triển khai việc bảo dưỡng định kỳ trong thời hạn bh ;
    • − Yêu cầu bên bán cung ứng tài liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế ;
    • − Tiếp nhận những trang thiết bị y tế đã qua sử dụng ship hàng mục tiêu nghiên cứu và điều tra khoa học và hướng dẫn sử dụng, thay thế sửa chữa trang thiết bị y tế .
  • b ) Cơ sở y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm :
    • − Sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế ;
    • − Định kỳ bảo dưỡng, kiểm định, hiệu chuẩn theo hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc quy định của pháp lý ;
    • − Tham gia thử nghiệm, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế;

    • − Báo cáo về những trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi và những thông tin khác theo nhu yếu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền .
    • − Cơ sở y tế phải kiểm tra hồ sơ quản trị chất lượng khi tiếp đón trang thiết bị y tế ; lưu giữ và update hiệu quả kiểm nghiệm của toàn bộ những lô khí y tế .